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我国首例热稳定mRNA新冠肺炎疫苗
- by wittx 2020-08-01
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的肆虐是人类几十年来遇到的防控难度最大、传播速度最快、范围最广的全球性重大突发公共卫生事件。安全有效的疫苗是遏止新型冠状病毒（SARS-CoV-2）传播最有效的措施，因此，全球都在加速推进新冠疫苗研发。
与传统疫苗相比，mRNA疫苗最大的优点是构建周期短，生产门槛较低，可以迅速大规模生产和使用，所以也被称为抗击新冠病毒的最大希望。目前，研究进展较快的mRNA疫苗除了美国Moderna公司正在进行3期临床试验的mRNA-1273，还有美国辉瑞/德国BioNTech公司正在进行1/2期临床试验的BNT162b1和BNT162b2。当然，中国的科学家们也在全力推进SARS-CoV-2 mRNA疫苗设计和研发。
2020年7月23日，来自中国军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、苏州艾博生物科技有限公司、清华大学和军事医学研究院生命组学研究所的研究人员在《Cell》杂志在线发表了题为“A thermostable mRNA vaccine against COVID-19”的最新论文。该团队开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗（ARCoV），在小鼠和非人灵长类动物模型中，能够激发免疫反应，诱导产生中和抗体。两次注射这种疫苗足以产生强大的免疫力，完全防止小鼠感染SARS-CoV-2。
DOI:10.1016/j.cell.2020.07.024
ARCoV靶向SARS-CoV-2表面上的刺突蛋白（S）受体结合结构域（RBD）。研究人员将该疫苗注射到小鼠肌肉组织中，并在两周后进行二次接种。结果表明，在接触到新冠病毒（MASCp6毒株）后，小鼠体内都出现了针对SARS-CoV-2 RBD的IgG抗体，以及中和SARS-CoV-2的抗体，同时在肺部和气管均未检测出病毒RNA，也没有发生肺部损伤或炎症。而对照组的小鼠则出现了明显的病毒感染。此外，在小鼠体内，ARCoV的注射也诱发了T细胞的免疫反应。
接种ARCoV后小鼠的体液免疫反应
随后，研究人员利用食蟹猴模型进行了第二次试验。这些食蟹猴被分为三组（每组10只），分别为ARCoV 100 µg组、ARCoV 1000 µg组和安慰剂组。研究人员发现，ARCoV组抗体水平均显著升高和并又到了特异性T细胞免疫反应，同时，食蟹猴中抗体水平远远超过大多数COVID-19康复患者的抗体水平。此外，这些接种ARCoV疫苗的动物都没有出现不良反应。
接种ARCoV后食蟹猴的体液免疫反应
考虑到许多SARS-CoV-2肆虐的地区并没有完备的冷链系统，研究人员们也评估了ARCoV的热稳定性。研究人员将ARCoV在不同的温度下存放1天、4天或7天后，再注射到小鼠体内，观察在小鼠组织中的分布。检测结果显示，ARCoV在4度或25度存放一周仍没有活性降低的迹象。综合来说，ARCoV采用了先进的制剂技术，在室温下能够存放至少一周而依旧保持稳定。研究人员目前正在评估ARCoV的长期稳定性。对于疫苗产品而言，稳定性对于疫苗的运输和储存至关重要。
据悉，ARCoV新冠疫苗已获批进入1期临床试验。在感染人数不断攀升的情况下，期待该疫苗在临床试验中能取得理想的结果，早日造福人类！
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